癌症基因體學發展越來越快速,實驗研究和開發工具已陸續部署到臨床檢測中,且台灣也開始實行實驗室自行開發檢測技術LDTS認證規範。因此,了解這些檢測技術的再現性、敏感性和專一性,是通過品管認證不可或缺的必要條件。該如何達成認證所需的品管規範?
癌症基因體學發展越來越快速,實驗研究和開發工具已陸續部署到臨床檢測中,且台灣也開始實行實驗室自行開發檢測技術LDTS認證規範。因此,了解這些檢測技術的再現性、敏感性和專一性,是通過品管認證不可或缺的必要條件。
“當今臨床 NGS 檢測狀態中最大的問題是缺乏標準化,而市場調查也發現,多數檢測實驗室都還有很大的進步空間。”-柯克醫學中心臨床基因組學和先進技術實驗室主任 Gregory Tsongalis
研究發現,約每200例樣本就有一例有交叉汙染、或樣本標示錯誤的情況。
在上一篇文章" 如何評估DNA樣本的品質?-核酸定量檢測 "中,我們了解了如何進行核酸定量、並測量核酸中是否有其他雜質。但核酸的品管除了測量濃度、了解核酸產物有沒有蛋白質汙染外,還需要了解DNA的序列完整性以及樣本是否受到交叉汙染。
取得DNA及RNA的樣品是所有分子生物分析的最上游技術,在先前的”核酸品質-決定基因檢測的可信度及資料豐度!”文章中,已經帶領各位了解有哪些因素會影響核酸萃取品質,以及目前有哪些核酸萃取方式。
分子生物學在目前藥物發展及生物醫學研究扮演非常重要的角色,基因檢測更是邁向個人化醫療的重要技術。